Proceedings of the International scientific and practical conference ―British Ukrainian Academic Congress‖ (June 19-21, 2026) / Publisher website: www.naukainfo.com. - Manchester, United Kingdom, 2026. - 122 p.

100 PHARMACYAND PHARMACOTHERAPY УДК 615.12/.15:340.134:665.52 Носенко Олександр Анатолійович, к. фарм. н., доцент Дьякова Лариса Юріївна, к. фарм. н., доцент Джан Тетяна Віталіївна к. фарм. н., доцент Паршиков Віктор Олександрович к. фарм. н., доцент Кошман Анастасія Ігорівна здобувач вищої освіти, 5 курс кафедра загальної та клінічної фармації Приватне акціонерне товариство «Вищий навчальний заклад «Міжрегіональна академія управління персоналом»» м. Київ, Україна АНАЛІЗ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СТАНДАРТІВ ОБІГУ ЕФІРНИХ ОЛІЙ ЯК СУПУТНІХ ТОВАРІВ АПТЕЧНОГО АСОРТИМЕНТУ В УМОВАХ ЄВРОІНТЕГРАЦІЇ Анотація: Обґрунтовано, що на сучасному етапі ефірні олії (ЕО) мають легітимний статус супутніх товарів (СТ), обіг яких регулюється ліцензійними умовами (ЛУ) та Наказом МОЗ № 498. Через відсутність прямого терміну «ефірні олії» у нормативному переліку, де використано поняття «ароматичні масла», запропоновано класифікацію за критерієм базового законодавства із виділенням чотирьох груп («ЕО-Арома», «ЕО-Косметик», «ЕО-Нутрі», «ЕО-Фарма»). Виявлено юридичну дуальність та функціональну неоднорідність ЕО. За маркетингово-правовими параметрами інструкцій визначено домінування групи «ЕО-Косметик» (64,0%), що підлягає регулюванню Технічним регламентом. Частка групи «ЕО-Арома» становить 35,0%, тоді як сектор пероральних засобів «ЕО- Нутрі» вкрай обмежений (1,0% у формі капсул) через суворі вимоги до безпеки. Ключові слова: ефірні олії, супутні товари, фармацевтичний ринок України, аптечний асортимент, нормативно-правове регулювання, Технічний регламент. Сучасний етап розвитку вітчизняного фармацевтичного сектору характеризується глибокою інтеграцією в європейський правовий простір та реформуванням системи технічного регулювання. Важливою віхою цього процесу стало впровадження Технічного регламенту на косметичну продукцію (затвердженого Постановою КМУ № 65), перехідний період якого повністю завершується у серпні 2026 року [1]. Ця реформа трансформувала принципи допуску на ринок, контролю якості та обігу супутніх товарів аптечного асортименту, вагому та рентабельну частку яких становлять ЕО [2; 3]. Відтепер обов'язковими елементами легального обігу ЕО косметичного призначення є створення файлу PIF, звіту про безпеку (CPSR), дотримання стандартів GMP (ISO 22716), наявність Відповідальної особи та обов'язкова реєстрація через Єдину систему електронної нотифікації МОЗ України [4]. Тому метою нашого дослідження стало проведення комплексного аналізу нормативно- правового регулювання та стандартів обігу ефірних олій як супутніх товарів аптечного асортименту в умовах реформування законодавства щодо косметичної продукції. Для дослідження використано методи нормативно-правового аналізу, контент-аналізу, порівняльного аналізу, дескриптивного моделювання, метод класифікації та системно-структурного узагальнення. Правове регулювання обігу та реалізації товарів через роздрібну аптечну мережу регламентується нормативно-правовими актами вищої юридичної сили. Насамперед, Законом України (ЗУ) «Про лікарські засоби» [5]. Інструментом детермінації правомочності аптечних закладів щодо здійснення торговельних операцій є Ліцензійні умови, затверджені ПКМУ від 30.11.2016 р. № 929