Proceedings of the International scientific and practical conference ―British Ukrainian Academic Congress‖ (June 19-21, 2026) / Publisher website: www.naukainfo.com. - Manchester, United Kingdom, 2026. - 122 p.
101 (ЛУ) [1]. Відповідно до абз. 1 та абз. 5 пункту 28 зазначених ЛУ, в аптеках та їхніх структурних підрозділах, разом з ЛЗ, дозволено надходження та, після проведення вхідного контролю якості, зберігання й продаж обмеженого переліку СТ [1]. Слід зауважити, що СТ (згідно з абз. 1. п. 163 ЛУ) розміщуються на вітринах або шафах окремо від ЛЗ [1]. За умови наявності в аптеці спеціально облаштованого торгівельного залу та фахівців-консультантів у ньому (фармацевтів, асистентів фармацевтів), пп. 2 п. 167 ЛУ допускається можливість вільного доступу споживачів до безрецептурних ЛЗ та СТ [1]. Згадуються СТ в ЛУ і в контексті регламентації діяльності з оптової торгівлі ЛЗ. Зокрема, п. 135 ЛУ допускає транспортування СТ разом з ЛЗ з дотриманням умов збереження їх якості, цілісності, схоронності та запобігання їх контамінації пилом, опадами чи сторонніми запахами [1]. Конкретизація та деталізація номенклатурних груп, що складають категорію СТ, здійснюється на рівні МОЗ України. Регуляторним документом у цій сфері є Наказ МОЗ України від 06.07.2012 р. № 498 (Наказ № 498) [6]. Аналіз відповідності конкретної групи товарів (ефірних олій) вимогам Наказу № 498 [20] показав, що словосполучення «ефірні олії» або окремі слова («ефірні», «олії») безпосередньо у тексті Наказу № 498 не зустрічаються. Натомість використано термін «ароматичні масла». Контекстуальна інтерпретація офіційного тексту Наказу № 498 дозволила нам виявити товари такої природи, визначені через ширші категорії аптечного асортименту. Слід зауважити, якщо ЕО зареєстрована в Україні як ЛЗ, внесена в Державний реєстр лікарських засобів (ДРЛЗ) [7] і має відповідний номер реєстраційного посвідчення, вона реалізується згідно із загальними правилами продажу ліків, а не як супутній товар із Наказу № 498. За результатами раніше проведених досліджень [8], була сформована номенклатура торговельних найменувань субстанцій та ліків на основі ЕО, що дозволяє провести чітку межу між асортиментом ЛЗ на основі ЕО та асортиментом ЕО як супутніх товарів. Враховуючи, що термін «ефірні олії» безпосередньо у нормативному полі регулювання аптечного асортименту трактується через різні супутні категорії товарів, виникла об’єктивна потреба їх диференціації. Тому для проведення подальших досліджень, у т.ч. маркетингового аналізу, нами запропоновано класифікацію ЕО, що представлені в аптечних закладах. Основним критерієм класифікації обрано відповідність положенням Наказу МОЗ України № 498 [6]. Такий підхід зумовлений тим, що кожна виділена група підпорядковується окремому сектору регуляторного законодавства України, що безпосередньо впливає на правила їхнього допуску на ринок, маркування, підтвердження безпеки та реалізації. Для зручності подальшого аналізу кожній групі нами присвоєно символічну назву, яка відображає її юридичну та функціональну природу в структурі аптечного асортименту (табл. 1). Таблиця 1. Класифікація та нормативно-правові параметри ефірних олій на фармацевтичному ринку України Символічна назва групи Нормативне обґрунтування (згідно з Наказом МОЗ № 498) [6] Функціональне призначення та сфера застосування Базове регуляторне законодавство України Статус щодо предмета дослідження «ЕО-Арома» (засоби для ароматерапії) пункт 16 Ароматизація приміщень, створення психоемоційного комфорту, проведення сеансів ароматерапії Загальне законодавство про безпечність нехарчової продукції [9; 10] Включено (СТ аптечного асортименту) «ЕО-Косметик» (косметична продукція) пункт 4 Догляд за шкірою, волоссям, нігтями; використання як компонентів для збагачення готових косметичних форм Технічний регламент на косметичну продукцію [3] Включено (СТ аптечного асортименту)
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy MTAxMzIwNA==